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医薬品製造管理者【試験日】合格率や難易度

Q: 医薬品製造管理者の試験日と申し込みの受付時期を教えてください

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資格の概要

医薬品製造管理者とは、医薬品の製造管理および品質管理に関わる業務を統括する責任者で、薬剤師をはじめとする資格保有者が企業内で任命される任用資格です。
資格そのものに更新手続きなどはなく、企業の任命によって期間が異なります。

医薬品製造業においては、製造所ごとに医薬品製造管理者を置かなければなりません。

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試験概要

受験資格

■資格要件
薬剤師

ただし、次の1また2に該当する場合は、以下に掲げるいずれかの要件を満たす者でも可能。

粉末または刻み加工された生薬のみを製造する場合
- 生薬の製造または販売に関する業務（品質管理または製造販売後安全管理に関する業務を含む）において、生薬の品種の鑑別等の業務に5年以上従事した者
- 厚生労働大臣が上記に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
医療用ガス類のみを製造販売する場合
- 高等学校またはこれと同等以上の学校で、薬学または化学に関する専門の課程を修了した者
- 高等学校またはこれと同等以上の学校で、薬学または化学に関する科目を修得した後、医療用ガス類の製造に関する業務に3年以上従事した者
- 厚生労働大臣が上記に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者

主催団体

厚生労働省
〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2
TEL 03-5253-1111（代）

https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc?dataId=00ta1139&dataType=1&pageNo=1

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