日本資格取得支援 - Japan Qualifications Obtaining Support

全国の会場、または自宅など（実施機関により異なります）

医療機器修理業の許可を受けている事業所（製造業の業許可、および登録を含む）において、医療機器の修理・製造に関する業務に3年以上従事した者。

40,000円～50,000円前後（実施機関により異なります）

■基礎講習会カリキュラム

1. 現在の医療とその周辺について：50分
2. 修理の現状
   1.病院の現状と修理業のあるべき姿：50分

3. 修理の現状
   2.業界側からみた修理業の現状と課題：40分

4. 法律 1医療機器等法：120分
   1.修理業にかかる医療機器等法

5. 法律2関連法規：40分
   1.医療法
   2.医療関係者法令
   3.工業標準化法
   4.製造物責任法(PL)

6. 技術：40分
   1.修理に必要な医学知識（感染症を含む）

7. 技術：80分
   2.医用電気機器の安全通則等の基礎知識等

8. 故障点検及び診断の方法並びに修理 （修理の具体的事例と注意事項を含む）：30分
9. 業務管理：60分

テスト（オリエンテーションを含む）
三肢択一式 40問：90分
出題の範囲：講習会での講義内容

※実施機関により異なります

公益財団法人 医療機器センター
〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-34 本郷MKビル2F　
TEL 03-3813-8156（企業研修部）

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厚生労働省 医薬局医療機器審査管理課
〒100-8916 東京都千代田区霞が関1-2-2
TEL 03-5253-1111（内線2786、4268）